三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司

　　前 言

　　突如(rú)其來的(de)新冠肺炎疫情，給世界各國(guó)醫療衛生事業帶來了前所未有(yǒu)的(de)考驗和(hé)挑戰，也對人類社會發展的(de)增長(cháng)模式帶來了新的(de)需求和(hé)機(jī)遇。最近習近平總書記在浙江考察時指出：“危和(hé)機(jī)總是同生并存的(de)，克服了危即是機(jī)。”這一(yī)重要論述為(wèi)我(wǒ)們(men)變壓力為(wèi)動力、化危機(jī)為(wèi)機(jī)遇，确保實現決勝全面建成小康社會、決戰脫貧攻堅目标任務提供了重要遵循。尤其是對正在落實中央關于在海南建設中國(guó)特色自(zì)由貿易港重大戰略部署的(de)當下，如(rú)何在自(zì)貿港進一(yī)步擴大開放的(de)政策指引下，加快海南省醫藥産業向全健康重點支柱性産業的(de)轉型升級，打造我(wǒ)省重要的(de)經濟增長(cháng)點，已是擺在防控疫情取得階段性勝利之後，需要開始部署與探索前進的(de)新任務。本文作者在前期參與撰寫了防控疫情醫藥物品儲備機(jī)制建設、探讨了海南大健康産業走向全健康産業的(de)思路基礎上，再對海南自(zì)貿港政策下醫藥産業未來發展前景及路徑提出一(yī)些個人的(de)思考意見，供同行(xíng)專家學(xué)者切磋交流，并期待相關決策部門與産業界踐行(xíng)者關注探讨。

打造自(zì)貿港下海南醫藥産業增長(cháng)極

曾渝 教授

　　十七年(nián)前的(de)2003年(nián)初春，同樣的(de)一(yī)場沒有(yǒu)硝煙的(de)戰鬥打響了，悄然而至的(de)SARS病毒導緻全國(guó)上下進入了猝不及防的(de)緊張狀态，應急醫藥物資的(de)短(duǎn)缺不足成為(wèi)當時最緊迫的(de)問題之一(yī)。在那時，一(yī)藥難求的(de)海南出産的(de)“胸腺五肽”“利巴韋林”等藥物成為(wèi)全國(guó)上下的(de)搶手貨，供不應求連續運轉的(de)生産線被雪片般的(de)需求所推動，中和(hé)藥業等一(yī)批醫藥企業日益加班加點全力提升産能以保證急需藥品的(de)供應，在省藥監局的(de)帶領下，海南省醫藥行(xíng)業協會發起号召向北(běi)京、天津、香港等疫情緊張地(dì)方捐贈了價值數千萬元的(de)藥品物資，就連由解放軍緊急建設的(de)北(běi)京小湯山醫院發出需要采購的(de)上千種藥品器械中，排在第一(yī)位的(de)也是海南藥業的(de)産品，由此海南藥業的(de)品牌影響力聲名鵲起，“行(xíng)業自(zì)律樹品牌，海南寶島出好藥”打響了海南醫藥産業的(de)金字招牌，也開始做(zuò)強做(zuò)大了海南醫藥産業的(de)實力。

 　　鬥轉星移，十七年(nián)後的(de)今天，當新冠肺炎疫情突發之時，海南醫藥企業也同樣展現出義不容辭的(de)責任與擔當精神，他們(men)在衛生健康、市(shì)場和(hé)藥品監管等主管部門協調指導下，省醫藥行(xíng)業協會團結帶領各會員企業，傾盡全力投入這場新的(de)抗疫戰鬥。他們(men)首先是成立了疫情防控工作領導小組，第一(yī)時間向全行(xíng)業發出倡議書，強調堅定黨的(de)領導，保障供應，穩定市(shì)場。同時，還通過公衆号、網站等形式，及時向300多家會員企業傳達學(xué)習省委省政府的(de)決策部署和(hé)指示精神。其二是積極抓好物資保障，火速馳援抗疫前線。協助海南省市(shì)防控指揮部建立起了由政府、協會與企業組成的(de)12個聯防聯控微信群，連續上報58個重點防疫藥品和(hé)消殺産品的(de)産能、庫存統計，同時配合指揮部做(zuò)好醫院緊缺物資庫存統計，确保防疫物資調撥精準及時到位。他們(men)還積極動員醫藥企業以實際行(xíng)動踐行(xíng)社會責任，截至3月底，38家會員企業就捐贈了價值7275萬元的(de)藥品、現金和(hé)防護物資，助力全國(guó)疫情防控，其中普利、中和(hé)、葫蘆娃等藥企均捐贈價值超千萬元藥品支援防控一(yī)線地(dì)區。其三是抓緊抓複工複産， 24小時加班生産和(hé)調配抗疫物資。海南藥企一(yī)方面積極擴大産能生産抗疫一(yī)線急需的(de)抗病毒藥物、消殺産品及醫用氧氣等，另一(yī)方面成立了運輸協調組，調配運輸國(guó)內(nèi)外上萬件醫療物資，并為(wèi)醫療機(jī)構提供最大直接配送服務，促成四十多家藥企出島藥品順利陸續發運助力抗疫保衛戰。其四是努力争取口罩供應和(hé)直接生産，緩解物資匮乏。企業複工因口罩緊缺受限，相關部門和(hé)協會積極幫助企業協調首批獲批了5萬個口罩，向行(xíng)業50多家企業發放，第一(yī)時間促進了複工複産。同時，還積極幫助協調解決口罩生産廠房問題，海南康芝藥業僅花10天建立起海口首條口罩生産線，日産4萬個一(yī)次性醫用口罩;至今又有(yǒu)皇隆、海藥、新世通、全星等醫藥企業口罩生産線也陸續投産，大大緩解了口罩等防疫物資的(de)短(duǎn)缺狀況。

　　二、海南醫藥産業已經奠定了較強實力基礎

　　近年(nián)來，海南醫藥産業在競争中求發展，及時按照國(guó)家政策要求調整自(zì)身發展速度與節奏，總體取得了持續十多年(nián)的(de)較快增長(cháng)業績。從一(yī)個十分弱小和(hé)不被看好的(de)産業門類異軍突起并做(zuò)大做(zuò)強，成為(wèi)了今天得到各界廣泛認同的(de)海南支柱性産業，并被海南省委省政府列為(wèi)海南重點支持發展的(de)十二大新興産業之一(yī)。根據海南省醫藥行(xíng)業協會最新統計數據，截至2019年(nián)12月31曰,全省共有(yǒu)藥品生産企業97家，規模以上企業53家，産值億元以上企業37家，全省醫藥工業從業人數2.25萬人。全省共有(yǒu)藥品批準文号3099個，其中2019年(nián)新獲取的(de)藥品批準文号26個(化藥4類8個、原化藥6類18個)。海南全省各類别上市(shì)醫藥企業已有(yǒu)8家，上市(shì)公司下屬子(zǐ)公司7家。

 　　海南醫藥産業崛起發展的(de)主要特點：一(yī)是醫藥工業産值近年(nián)來持續保持兩位數平穩增長(cháng)，2019年(nián)全省67家正常生産的(de)醫藥工業企業完成工業總産值263.23億元,同比增長(cháng)10.85%,已連續八年(nián)保持兩位數的(de)增長(cháng)。二是醫藥工業綜合效益保持增長(cháng),但增速放緩。全省醫藥工業企業實現産品銷售收入240.11億元,同比增長(cháng)4.76%，銷售收入超10億元的(de)企業7家,資産總額達329.72億元,同比增長(cháng)11.80%;實現利稅55.04億元，同比下降2.17%。三是企業規模不斷壯大，大品種數量不斷增多。2019年(nián),全省共有(yǒu)37家醫藥業企業産值億元以上，完成工業總産值251.71億元，占全行(xíng)業産值的(de)96%。全省共有(yǒu)21家醫藥工業企業的(de)42個品種銷售收入(不含稅)億元以上。四是仿制藥一(yī)緻性評價工作穩步推進。我(wǒ)省共有(yǒu)93家醫藥工業企業874個品種的(de)2699個批準文号需要開展一(yī)緻性評價工作,截至2019年(nián)12月,我(wǒ)省共42家藥品生産企業的(de)133個品種已啓動一(yī)緻性評價工作,其中83個批準文号已完成藥學(xué)研究工作，14個品規通過國(guó)家藥監局藥品審評中心一(yī)緻性評價，數量位居全國(guó)第10位;海南齊魯制藥公司的(de)古非替尼片是全國(guó)第一(yī)批通過一(yī)緻性評價品種，海南普利制藥公司的(de)注射用阿奇黴素是全國(guó)第一(yī)個通過一(yī)緻性評價的(de)注射劑品種。五是企業國(guó)際化發展步伐不斷加快，出口額翻番。全省已有(yǒu)齊魯、先聲、普利、雙成、華益泰康5家藥企通過了歐盟和(hé)美國(guó)FDA認證,中和(hé)藥業通過韓國(guó)MFDS認證和(hé)烏茲别克斯坦認證。随着海南自(zì)貿港建設穩步推進 ,我(wǒ)省醫藥工業企業國(guó)際化發展步伐不斷加快,2019年(nián)，8家制藥企業完成出口額1.10億元，同比增長(cháng)92%,共有(yǒu)三十多個藥品出口近二十個國(guó)家和(hé)地(dì)區,其中齊魯制藥、普利制藥出口增長(cháng)較快，他達拉非出口美國(guó)、古非替尼出口歐洲、注射用奧沙利鉑出口馬來西亞;注射用阿奇黴素、伏立康唑和(hé)左乙拉西坦出口加拿大和(hé)美國(guó)。

　　三、抓住海南醫藥産業轉型升級的(de)時代脈搏

　　當前，加緊建設自(zì)貿港已經成為(wèi)黨中央國(guó)務院賦予海南的(de)最重要政治任務，在貫徹落實“三區一(yī)中心”國(guó)家戰略布局的(de)規劃藍圖中，實現醫藥産業向大健康産業和(hé)全健康産業的(de)轉型升級成為(wèi)未來發展的(de)不二之選，在海南新興産業布局中具有(yǒu)特殊重要的(de)地(dì)位。

 　　國(guó)務院在印發衛生事業發展“十三五”規劃的(de)文件中，明确指出了健康産業的(de)發展方向，包括“建立完善有(yǒu)利于健康服務業發展的(de)體制和(hé)政策”“大力發展生物醫藥，改造提升傳統醫藥”等要求。這就為(wèi)海南醫藥産業的(de)轉型升級提供了政策依據和(hé)支持，指明了未來發展的(de)大方向。

 　　根據全省經濟社會發展總體部署，考慮健康産業發展基礎和(hé)資源要素配置條件，構建“一(yī)核兩極三區”的(de)健康産業發展格局，即以博鳌樂(yuè)城國(guó)際醫療旅遊先行(xíng)區為(wèi)核心，以海澄文一(yī)體化綜合經濟圈和(hé)大三亞旅遊經濟圈為(wèi)兩大增長(cháng)極，有(yǒu)序帶動全省東部、中部、西部三區協同發展。

 　　為(wèi)此，海南醫藥産業必須抓住自(zì)貿港建設的(de)空前機(jī)遇，充分利用國(guó)家給予海南建設自(zì)貿港的(de)宏觀政策背景、對外開放環境以及财政金融稅收支持，下好醫藥産業轉型大健康産業和(hé)全健康産業這盤大棋，為(wèi)建立與海南自(zì)貿港相适應的(de)覆蓋城鄉居民的(de)基本醫療衛生與健康服務體系，全面實現人人享有(yǒu)基本醫療衛生服務目标，使大健康和(hé)全健康産業成為(wèi)海南的(de)靓麗名片。

　　四、實現海南醫藥産業成為(wèi)全健康産業增長(cháng)極的(de)具體路徑

　　海南醫藥産業的(de)升級之路，關鍵還在于要把現有(yǒu)的(de)傳統生産銷售産品的(de)成熟模式向兩端延伸，即一(yī)端要向新産品、新技術研發創新方向發展，擴大生産領域和(hé)産品範圍，提升技術含量和(hé)等級;另一(yī)端則要向服務模式及服務範圍進軍，整合有(yǒu)效資源擴展健康服務領域，打造新的(de)全健康産業增長(cháng)極。在此提出近期的(de)幾條實現路徑供參考。

 　　第一(yī)是充分發揮博鳌樂(yuè)城國(guó)際醫療旅遊先行(xíng)區先行(xíng)先試的(de)政策優勢，加快引進和(hé)創新藥品和(hé)醫療器械審評審批工作。

 　　國(guó)務院批複給予博鳌樂(yuè)城先行(xíng)區的(de)九條優惠政策仍有(yǒu)很大發揮空間可(kě)資利用，我(wǒ)省正在積極争取國(guó)九條的(de)實施有(yǒu)突破性進展，先行(xíng)區優惠政策的(de)政治、經濟、社會效益正在顯現。從2019年(nián)6月國(guó)家藥監局與海南省政府召開工作座談會共商(shāng)推進海南自(zì)貿區醫藥領域創新發展大計，決定支持在樂(yuè)城先行(xíng)區試行(xíng)開展藥品和(hé)醫療器械臨床真實世界數據研究以來，已有(yǒu)一(yī)批藥品和(hé)醫療器械進入研究工作程序，超級醫院已經先行(xíng)先試了“青光眼微創引流手術及其器械”等幾十項全國(guó)第一(yī)的(de)最新醫療技術及産品落地(dì);尤其是最近在博鳌先行(xíng)區剛剛開幕的(de)中國(guó)第一(yī)家“永不落幕的(de)進口醫藥技術産品展覽”真正起到了引進先行(xíng)的(de)示範作用。為(wèi)此建議海南藥企要從四方面入手融入這一(yī)重大發展機(jī)遇之中，切實推動海南醫藥産業轉型升級工作：一(yī)要以加快進口藥械注冊審批為(wèi)目标，以臨床真實世界數據研究應用試點為(wèi)抓手，打造樂(yuè)城國(guó)際醫療真實世界臨床研究試驗中心;二要實行(xíng)負面清單制度，推動特許醫療新技術研究與應用試點，實現高(gāo)端醫療聚集目标;三要争取非處方藥和(hé)家庭用二類醫療器械特許進口注冊準入審批和(hé)經銷;四要落實擴大境外進口保健食品、保健用醫療器材範圍，有(yǒu)條件允許先行(xíng)區進口使用境外上市(shì)但境內(nèi)未上市(shì)的(de)特醫食品，帶動樂(yuè)城先行(xíng)區國(guó)際醫療旅遊消費擴大和(hé)提升市(shì)場競争力。

 　　第二是考慮從大量生産銷售抗生素類化學(xué)藥品向研發生産抗病毒生物制藥産品轉型。

 　　肆虐全球的(de)新冠肺炎疫情告訴我(wǒ)們(men)，比細菌更可(kě)怕和(hé)變異更快的(de)病毒已經成為(wèi)人類健康生存的(de)大敵。如(rú)果說海南醫藥産業蓬勃興起的(de)前二十年(nián)是依靠大量生産和(hé)銷售第三代頭孢抗生素取得的(de)，那麽，在今天和(hé)未來，研發和(hé)生産更多的(de)病毒檢測試劑和(hé)抗病毒疫苗及其它抗病毒的(de)有(yǒu)效藥品，将成為(wèi)醫藥産業下一(yī)步的(de)增長(cháng)點。我(wǒ)們(men)期待海南藥企能夠在這個領域先行(xíng)一(yī)步，續寫昨日的(de)榮光。

 　　第三是拓展現有(yǒu)醫藥産品範圍與品類，以滿足應對突發傳染性流行(xíng)病的(de)醫藥物資供應保障能力。

 　　海南醫藥行(xíng)業存在一(yī)個明顯的(de)不足是産品線比較單一(yī)，大多以化學(xué)藥、抗生素制劑作為(wèi)主打産品，缺少生物醫藥、醫療器械、藥品包材、原料輔料等配套環節，這次疫情的(de)考驗就顯現了供應不足的(de)短(duǎn)闆。因此，有(yǒu)必要通過引進國(guó)內(nèi)外的(de)研發機(jī)構和(hé)生産企業，在海南新建一(yī)批新型生物制劑、防護産品相關醫療器械等配套企業，特别是需要盡快吸引投資和(hé)技術興建至少一(yī)家綜合性衛生防護器材的(de)大型醫療器械生産經銷企業，以利于形成海南醫藥産業比較完整的(de)産業鏈條，确保把自(zì)貿港建設賦予海南的(de)“國(guó)家重大戰略服務保障區”功能作用發揮到位。

 　　第四是抓住疫情防控需求，建立和(hé)完善海南的(de)應急醫藥物資儲備供應體系和(hé)支持建設大型現代醫藥物流企業。

 　　對此作者已經在前文有(yǒu)專門論述，不再贅言。需要補充一(yī)點是，海南需要在地(dì)方立法保障的(de)情況下建立一(yī)個不少于3-5億元價值的(de)每年(nián)動态醫藥産品儲備庫存，以備天災人禍不時之需。同時，要進一(yī)步支持國(guó)藥集團、廣藥集團、華健藥業等藥企在海南建設大型的(de)自(zì)動化醫藥物資倉儲設施，以提高(gāo)海南整體的(de)醫藥物資儲備供應能力。

 　　第五是要進一(yī)步挖掘海南的(de)環境資源條件，在不破壞自(zì)然資源的(de)前提下開發利用南藥黎藥中藥材和(hé)海洋生物資源。

 　　衆所周知，海南島擁有(yǒu)三千多種植物具有(yǒu)藥用價值，從其中研究和(hé)發現有(yǒu)效的(de)天然醫藥産品的(de)潛力很大，南藥黎藥種植和(hé)開發利用可(kě)以大有(yǒu)作為(wèi)。目前就有(yǒu)科(kē)研單位把海南地(dì)産的(de)沉香、石斛等中藥材進行(xíng)産業化開發，得到了省政府領導的(de)關注與重視(shì)，并成為(wèi)城鄉統籌和(hé)美麗鄉村建設的(de)帶動産業。此外，海南擁有(yǒu)200萬平方公裏的(de)廣袤南海，大量的(de)海洋生物資源可(kě)以開發利用成為(wèi)天然的(de)健康保健産品，這些方面的(de)确還是我(wǒ)們(men)的(de)發展短(duǎn)闆有(yǒu)待突破，需要醫藥行(xíng)業有(yǒu)識之士先行(xíng)一(yī)步開展研究和(hé)探索。

 　　第六是走醫藥結合的(de)集團化發展之路，加快向大健康和(hé)全健康産業轉型，形成新的(de)産業增長(cháng)極。

 　　近幾年(nián)，海南省委省政府已經出台多項健康服務業發展規劃及其相關配套政策實施措施，鼓勵國(guó)內(nèi)外藥企和(hé)其他行(xíng)業企業轉型投入海南健康産業發展行(xíng)列。醫藥産業本來就是大健康産業和(hé)全健康産業的(de)核心與基礎，現在鼓勵和(hé)支持更多藥企把生産銷售産品與開展健康服務結合起來，運用網絡化、信息化提供更多更直接的(de)健康服務已經是未來發展的(de)大趨勢，海南醫藥産業應當繼續争當排頭兵(bīng)。醫藥企業與醫療機(jī)構進行(xíng)整合形成新的(de)健康醫藥集團也是未來的(de)發展之路，國(guó)內(nèi)外的(de)一(yī)些大型藥企已經在這方面開展了積極探索。比如(rú)上市(shì)公司海藥集團除了繼續做(zuò)大做(zuò)強年(nián)産值近30億元的(de)藥品生産銷售主業以外，近年(nián)來開始拓展和(hé)投資建設醫院、藥物研發、器械防護産品、健康管理(lǐ)以及互聯網+醫療等機(jī)構，在健康産業綜合化發展方面已經邁出了具體實踐的(de)步伐，也為(wèi)海南醫藥企業邁入大健康和(hé)全健康産業起到了示範和(hé)帶頭作用。

 　　海南省委省政府已經多次召開專題會議，研究部署把健康産業作為(wèi)海南自(zì)貿港優先發展的(de)産業，強調在建設中國(guó)特色自(zì)由貿易港背景下 ，健康産業在海南産業布局中具有(yǒu)特殊重要的(de)地(dì)位，要進一(yī)步統一(yī)思想認識，全力以赴加快推進，努力将其打造成為(wèi)海南支柱産業，促進經濟高(gāo)質量發展，不斷提高(gāo)全省人民的(de)健康水平。

 　　據此，海南醫藥企業應該緊緊抓住海南發展大健康和(hé)全健康産業機(jī)遇，争取整合更多醫療衛生、金融資本及新技術、新産品資源組建若幹健康醫藥集團，積極融入更多健康服務要素，就有(yǒu)望成為(wèi)海南大健康産業和(hé)全健康産業的(de)核心力量，形成新的(de)健康産業增長(cháng)極。

(本文撰稿人是海南醫學(xué)院教授，三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司院長(cháng))

 《海南自(zì)貿港全健康建設的(de)理(lǐ)論與實踐研究》課題研究

 　　總策劃：韓潮光 羅建力 陳嘉奮

 　　課題執行(xíng)：南國(guó)智庫 三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司 海南醫學(xué)院

 　　課題組成員：曾渝 王勇 馬金輝 蘇玉菊 張東獻 黃小玲 劉靜 徐瓊花 鍾麗 孫蕾