三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司

南國(guó)智庫/三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司 聯合課題組

　　前 言

　　面對新型冠狀病毒肺炎疫情的(de)沖擊，南國(guó)智庫與三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司組織省內(nèi)醫學(xué)院校有(yǒu)關專家學(xué)者，成立《海南自(zì)貿港重大疫情防控體制機(jī)制問題探讨》聯合課題組，在疾病預防控制體系、重大疫情防控救治體系、醫療保障和(hé)救助體系、醫療衛生物資保障體系、醫療衛生專業人才隊伍建設等方面進行(xíng)了積極的(de)探讨，并提出相關政策建議。

　　《海南自(zì)貿港重大疫情防控體制機(jī)制問題探讨》課題組成員簡介

　　曾 渝 三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司院長(cháng)、海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院教授、聯合課題組組長(cháng)

　　張東獻 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院教授、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組高(gāo)級研究員

　　黃小玲 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院教授、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組高(gāo)級研究員

　　劉 靜 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院副教授、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組研究員

　　徐瓊花 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院副教授、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組研究員

　　王 勇 海南日報報業集團南國(guó)智庫研究員、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組研究員

　　鍾 麗 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院講師、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組副研究員

陳燕瑩 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院講師、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組副研究員

海南省醫療衛生應急物資保障體系的(de)建設與完善專題

　　曾渝 博士、教授

鍾麗 博士、講師

曾渝

鍾麗

2020年(nián)2月14日，習近平總書記在中央全面深化改革委員會第十二次會議發表的(de)重要講話中強調，“要健全統一(yī)的(de)應急物資保障體系，把應急物資保障作為(wèi)國(guó)家應急管理(lǐ)體系建設的(de)重要內(nèi)容，按照集中管理(lǐ)、統一(yī)調撥、平時服務、災時應急、采儲結合、節約高(gāo)效的(de)原則，盡快健全相關工作機(jī)制和(hé)應急預案。要優化重要應急物資産能保障和(hé)區域布局，做(zuò)到關鍵時刻調得出、用得上。對短(duǎn)期可(kě)能出現的(de)物資供應短(duǎn)缺，建立集中生産調度機(jī)制，統一(yī)組織原材料供應、安排定點生産、規範質量标準，确保應急物資保障有(yǒu)序有(yǒu)力。要健全國(guó)家儲備體系，科(kē)學(xué)調整儲備的(de)品類、規模、結構，提升儲備效能。要建立國(guó)家統一(yī)的(de)應急物資采購供應體系，對應急救援物資實行(xíng)集中管理(lǐ)、統一(yī)調撥、統一(yī)配送，推動應急物資供應保障網更加高(gāo)效安全可(kě)控。”

　　衛生應急物資品種多樣，具有(yǒu)不确定性、不可(kě)替代性、時效性等特點。衛生應急物資儲備主要用于應對可(kě)能發生危及公衆安全或健康的(de)突發事件，如(rú)疫病暴發、地(dì)震、工業襲擊、生物或化學(xué)恐怖襲擊等。

　　一(yī)、海南省在新冠肺炎疫情中應急物資的(de)保障情況

　　在這次應對新冠肺炎疫情突發情況下，海南省負責物資生産、流通和(hé)儲備的(de)相關職能部門緊急行(xíng)動起來，開足馬力做(zuò)好應急物資的(de)調配保障工作。如(rú)海南省工信廳積極落實疫情防控應急物資保障工作，成立了以廳長(cháng)任組長(cháng)的(de)疫情防控物資保障工作組，加強組織領導，做(zuò)好疫情防控藥品、醫療防護用品等物資的(de)供應保障。 制定《海南省工信廳應對新型冠狀病毒感染的(de)肺炎疫情防控應急物資供應保障工作方案》和(hé)《海南省工業和(hé)信息化廳關于做(zuò)好應對新型冠狀病毒感染的(de)肺炎疫情聯防聯控醫藥供應保障工作的(de)函》，從建立工作機(jī)制、保障疫情防治物資生産供應和(hé)加強重點生産、流通企業動态監測三個方面明确具體工作內(nèi)容和(hé)落實措施。對內(nèi)重點生産和(hé)流通企業開展實地(dì)調研，加強動态監測，做(zuò)好省內(nèi)物資保障工作。落實每日工作報告制度，報告治療藥品、中藥飲片、消殺産品生産供應動态。做(zuò)好部門聯動，持續跟蹤了解省行(xíng)業流通企業口罩、手套、體溫計(儀)等物資庫存、到貨情況，及時将相關信息報送省衛健委統籌調度。 動員省內(nèi)醫藥企業捐助。截至2020年(nián) 1月27日，海南共有(yǒu)中和(hé)藥業、雙成藥業、朗騰醫療、九州通藥業、齊魯制藥(海南)、皇隆制藥、普利制藥、海靈化學(xué)制藥等8家醫藥企業共捐贈 2121.92萬元藥械和(hé)防護物資助力全國(guó)疫情防控。

　　2020年(nián)2月12日，海南省應急管理(lǐ)廳印發《關于切實加強新冠肺炎疫情防控強化省級應急物資保障工作的(de)緊急通知》(瓊應急〔2020〕12号)，對在新冠肺炎防控期間緊急調撥省級應急物資工作做(zuò)出具體要求。海南省應急管理(lǐ)廳緊急調撥帳篷、雨鞋等應急物資給海南省援鄂醫療隊、國(guó)家緊急醫學(xué)救援隊(海南)基地(dì)、海南省救助管理(lǐ)站和(hé)萬甯、東方、昌江等市(shì)縣應急管理(lǐ)局，用于新冠肺炎疫情防控工作。截至2020年(nián)2月17日，累計調撥物資金額65.94萬元。

　　此次疫情期間，海南省藥監局采取提前介入、現場辦公審核的(de)方式，特事特辦頒發了瓊械備(臨)001号注冊證和(hé)瓊械生産備(臨)001号生産許可(kě)證，2020年(nián)2月14日，康芝藥業首批生産的(de)一(yī)次性醫用口罩正式出廠。康芝藥業生産的(de)所有(yǒu)口罩由國(guó)家和(hé)省、市(shì)新冠肺炎疫情防控指揮部統一(yī)調配，優先保障一(yī)線醫護人員和(hé)一(yī)線防控工作人員需要。截至2月14日，康芝藥業生産的(de)2萬隻口罩，已有(yǒu)8000隻經由市(shì)衛健委按需分配到8家市(shì)管定點醫院。

　　二、我(wǒ)省醫療衛生應急物資保障體系中存在的(de)問題

　　海南是我(wǒ)國(guó)最年(nián)輕的(de)省份，獨特的(de)地(dì)理(lǐ)優勢使海南島成為(wèi)我(wǒ)國(guó)改革開放的(de)前沿陣地(dì)。作為(wèi)國(guó)家的(de)重大戰略部署，海南正在深入建設國(guó)際旅遊島以及加快探索自(zì)由貿易港建設，國(guó)際醫療旅遊、康養等健康服務産業随之崛起，海南公共衛生事業迎來新的(de)發展機(jī)遇，但與此同時，突發公共衛生事件發生的(de)風險亦随之加大，這無疑和(hé)挑戰對我(wǒ)省應急物資保障提出了更高(gāo)的(de)要求。在面臨重大疫情時，我(wǒ)省的(de)應急療物資保障體系在公共衛生應急投入、相關醫療物資既有(yǒu)儲備、産能儲備等方面均存在短(duǎn)闆。

　　在政策方面，我(wǒ)省在《海南省醫療健康産業發展“十三五”規劃》中提到“加快衛生應急體系建設”;在《海南省突發事件應急體系建設“ 十三五”規劃》中要求“提升應急物資保障能力。推動各類應急物資普查，建立健全應急物資信息數據庫管理(lǐ)系統。加強專業應急物資儲備，适時适事調整儲備品種和(hé)數量。發揮社會化應急物資生産和(hé)儲備作用，鼓勵企業、社會組織和(hé)家庭儲備應急物資。加強與軍隊國(guó)民經濟動員體系的(de)銜接，提高(gāo)軍地(dì)聯合應急供應保障能力。”但是，在應急物資保障體系建設方面的(de)法規和(hé)政策規定還比較少，我(wǒ)省尚未出台具體的(de)可(kě)操作性法律規定。

　　在應急物資儲備的(de)建設方面，據了解，我(wǒ)省目前建成的(de)救災物資儲備中心有(yǒu)省民政救災物資儲備中心和(hé)三亞市(shì)救災物資儲備中心;海口市(shì)、儋州市(shì)、萬甯市(shì)、五指山市(shì)民政救災物資儲備倉庫也在開工建設。其中，海口市(shì)食品藥品監督管理(lǐ)局按照《海口市(shì)醫藥儲備應急預案》和(hé)《海口市(shì)應急藥品儲備資金管理(lǐ)辦法》的(de)要求與我(wǒ)省四家醫藥企業簽訂了《海口市(shì)應急醫藥儲備協議書》，劃撥約150萬元的(de)應急藥品儲備資金用于采購醫藥儲備的(de)物資，初步建立了海口市(shì)應急醫藥儲備機(jī)制。由此可(kě)見，我(wǒ)省至今實際尚未建成一(yī)個統一(yī)、高(gāo)效、快速的(de)應急醫療衛生物資保障體系，還不是所有(yǒu)市(shì)縣都具備了基本的(de)醫療衛生應急物資的(de)儲備能力，已有(yǒu)的(de)市(shì)縣儲備應急醫療衛生物資資金安排、品種數量等也明顯不足，甚至是杯水車薪，難以滿足在突發重大公共衛生事件中的(de)所需所用。

　　三、國(guó)外應急物資保障體系建設的(de)經驗

　　根據文獻顯示，美國(guó)的(de)應急物資保障體系由疾病預防控制中心和(hé)衛生部門聯合管理(lǐ)國(guó)家醫療戰略物資儲備，能為(wèi)可(kě)能的(de)疫情充分、快速、有(yǒu)效提供包括疫苗、藥品、器械、易耗品等在內(nèi)的(de)戰略儲備，迅速應對各類突發公共衛生事件。其中，以國(guó)家疾病控制中心(CDC)負責的(de)全國(guó)藥品儲備為(wèi)核心，各地(dì)分布了12個專用藥品存放場，每個存放場儲存不少于84種藥品，以此保障12小時內(nèi)可(kě)獲得藥品，以充分實現突發公共衛生事件的(de)物資需求。

　　日本突發公共衛生事件應急保障體系由人員儲備、資金保障及物資保障組成。其中，人員儲備由專兼職相結合的(de)應急人員隊伍構成，公民可(kě)自(zì)願進入兼職隊伍，然後通過專業培訓，獲得由專業機(jī)構頒發的(de)應急救援資質證，從而形成本地(dì)防災的(de)重要力量，并随時響應突發事件應急處置。此項規定也可(kě)緩解暫無突發應急事件的(de)情況下，可(kě)能産生大量專職人員閑置問題。資金保障主要是指都區市(shì)町村政府每年(nián)均将當地(dì)前3年(nián)的(de)普通稅收均值的(de)3‰作為(wèi)災害救助基金并逐年(nián)積累。物資保障根據定期輪換制度，用于應急物資儲備，以此保障突發公共衛生事件的(de)應急處置。

　　綜上所述，美國(guó)應急物資保障體系建立了根據地(dì)區分布的(de)藥品儲備中心，并且接受CDC的(de)集中管理(lǐ)和(hé)統一(yī)調配，便于快速有(yǒu)效地(dì)提供應急物資。而日本形成了應急保障的(de)穩定資金來源，建立了應急物資儲備與輪換制度。我(wǒ)們(men)從美、日這些發達國(guó)家的(de)醫療衛生應急物資儲備和(hé)管理(lǐ)經驗上看的(de)确有(yǒu)值得借鑒參考的(de)內(nèi)容，尤其是這些物資管理(lǐ)部門職責落實、管理(lǐ)權限以及儲備資金的(de)來源保障等相關措施。

　　四、建立健全海南省應急物資保障體系的(de)建議措施

　　第一(yī)，建立區域應急物資儲備與輪換制度。 《傳染病防治法》明确規定縣級以上人民政府負責儲備防治傳染病的(de)藥品、醫療器械和(hé)其他物資，以備調用。《突發公共衛生事件應急條例》也規定國(guó)務院有(yǒu)關部門和(hé)縣級以上地(dì)方人民政府及其有(yǒu)關部門，應當根據突發事件應急預案的(de)要求，保證應急設施、設備、救治藥品和(hé)醫療器械等物資儲備。為(wèi)此，建議我(wǒ)省下一(yī)步需要建立以省級儲備為(wèi)主、各市(shì)縣儲備為(wèi)輔的(de)衛生應急物資儲備機(jī)制，根據實際需求優化區域布局，在省、和(hé)市(shì)兩級按地(dì)域分布和(hé)人口數量建立綜合型公共衛生應急儲備庫，進行(xíng)統一(yī)調度。建議首先在東西南北(běi)中五個市(shì)(即海口市(shì)、三亞市(shì)、儋州市(shì)、瓊海市(shì)、五指山市(shì))設立5個醫療衛生物資應急儲備中心，分片負責周邊區域市(shì)縣醫療物資應急保障工作，并建立動态循環的(de)應急物資輪換制度。同時，還可(kě)以依托縣級以上綜合醫療機(jī)構和(hé)疾控機(jī)構建立本地(dì)的(de)基本醫療衛生物資儲備站，以應對各市(shì)縣突發的(de)小型公共衛生事件。

　　第二，加強應急網絡平台建設，科(kē)學(xué)調配應急物資。應急網絡平台要彙集全省各行(xíng)業應急專家、應急隊伍、應急設備、應急物資等以備統一(yī)調用。在我(wǒ)省符合資質的(de)醫藥生産、流通企業間建立協同信息平台，并與國(guó)家、地(dì)方的(de)藥品儲備平台建立信息交互系統，以便及時掌握和(hé)監控企業日常藥品和(hé)醫療器械生産和(hé)儲量的(de)動态信息并适時做(zuò)出調整。為(wèi)貫徹習近平總書記2020 年(nián)2月23日在統籌推進新冠肺炎疫情防控和(hé)經濟社會發展工作部署會議中提出“科(kē)學(xué)調配醫療力量和(hé)重要物資”的(de)要求，可(kě)根據應急物資網絡平台的(de)儲備信息及物資需求信息，科(kē)學(xué)調配應急物資。建議在現有(yǒu)的(de)省政府相關主管職能部門的(de)信息網絡中心架構下增加醫療衛生應急物資儲備信息和(hé)調用調控模塊，以完善現有(yǒu)信息網絡平台功能，提升未來應對突發公共衛生事件的(de)信息化手段。

　　第三，開展突發公共事件風險評估，制定科(kē)學(xué)的(de)儲備目錄和(hé)标準。根據海南的(de)地(dì)理(lǐ)氣候等特點、人口流動與流行(xíng)病學(xué)等相關調查數據，充分考慮我(wǒ)省突發公共衛生事件實際發生的(de)規律、特點等因素，開展突發公共衛生事件實際風險評估，進行(xíng)應急物資的(de)需求預測，建議成立海南省醫療衛生物資評估專家組，具體協助職能主管部門制定全省醫療衛生物資儲備五年(nián)規劃和(hé)年(nián)度計劃，确定适合本省和(hé)各市(shì)縣的(de)衛生應急物資儲備的(de)品類、規格和(hé)結構，制定優化重要應急物資産能保障和(hé)區域布局目錄和(hé)标準，并開展定期的(de)考核檢查督查行(xíng)動。

　　第四，完善不同形式醫療衛生應急物資的(de)儲備。由于突發公共衛生事件危害範圍和(hé)程度的(de)不确定性，不可(kě)能所有(yǒu)衛生應急物資均以實物形式儲備，将其分為(wèi)實物、資金、生産能力三種形式。對較為(wèi)稀缺的(de)衛生應急物資建議采用實物儲備形式。經常使用的(de)應急物資則可(kě)适量儲備實物，以便突發公共衛生事件發生時可(kě)以立即調用。有(yǒu)效期短(duǎn)、儲備數量大、市(shì)場供應充足的(de)應急物資可(kě)以采用商(shāng)業運作模式即資金儲備形式，委托醫藥企業儲備或要求相關企業保持一(yī)定量的(de)商(shāng)業儲備。針對轄區內(nèi)能研發生産且需大量儲備的(de)應急物資可(kě)與醫藥公司簽訂合作協議，保證應急物資生産能力的(de)儲備。

　　第五，盡快出台本省應急物資管理(lǐ)地(dì)方法規并進一(yī)步理(lǐ)順全省應急物資管理(lǐ)相關部門工作職責。建議海南省人大常委會盡快制定出台一(yī)部《海南省應急物資管理(lǐ)條例》類似的(de)地(dì)方法規，具體規定緊急情況下應急相關物資調配權限、儲備管理(lǐ)職責、應急征用企業物資範圍、儲備物資品種以及地(dì)方物資儲備金和(hé)風險準備金制度等內(nèi)容。同時建議省政府進一(yī)步明确自(zì)然災害類别應急管理(lǐ)與傳染性疾病傳播災害類别應急管理(lǐ)應區别對待和(hé)職能分工，如(rú)省應急管理(lǐ)廳承擔全省除醫療衛生疫情傳播以外的(de)自(zì)然災害(地(dì)震、火山爆發、台風水災、山林火災等)以及城鄉消防救險等相關職責;省工業和(hé)信息化廳負責全省各類非醫療衛生應急物資的(de)生産調配保障職能;省衛健委負責全省醫療衛生應急物資的(de)總體規劃、目錄清單制定并安排調配使用等職能;省藥品監管局負責統籌全省醫療衛生應急物資的(de)日常儲備監管保障職能等。

　　第六，進一(yī)步發揮海南建設博鳌國(guó)際醫療先行(xíng)區的(de)政策優勢和(hé)機(jī)制優勢。一(yī)是建議可(kě)依據《海南博鳌樂(yuè)城國(guó)際醫療旅遊先行(xíng)區臨床急需進口醫療器械管理(lǐ)暫行(xíng)規定》和(hé)《海南博鳌樂(yuè)城國(guó)際醫療旅遊先行(xíng)區臨床急需進口藥品管理(lǐ)暫行(xíng)規定》及其相關執行(xíng)标準，在疾病傳播擴大等應急情況下允許由博鳌樂(yuè)城國(guó)際醫療先行(xíng)區內(nèi)的(de)企事業單位快速引進臨床急需進口醫療器械及臨床急需進口藥品，首先在區內(nèi)開展相關臨床驗證後可(kě)逐步擴大到本省其他地(dì)區醫療機(jī)構試驗使用，以取得各大範圍實際防疫及治療效果，充分發揮博鳌國(guó)際醫療先行(xíng)區率先引進國(guó)外先進醫藥技術及最新上市(shì)藥品的(de)政策示範效應;二是建議可(kě)以依托現有(yǒu)博鳌國(guó)際醫療先行(xíng)區高(gāo)端醫療科(kē)研和(hé)藥物研發機(jī)構，進一(yī)步充分發揮國(guó)家賦予海南博鳌國(guó)際醫療先行(xíng)區在醫藥研發方面的(de)優先政策，大力推進開展醫藥真實數據研究，力争從臨床真實世界數據研究中探索出一(yī)條我(wǒ)國(guó)為(wèi)防治重大疾病開展重大新藥創制和(hé)國(guó)家醫藥科(kē)技重大專項成果轉移轉化試點的(de)成功之路，全面展現博鳌國(guó)際醫療先行(xíng)區先行(xíng)先試的(de)機(jī)制領先優勢。

　　(本文撰稿人：曾渝 三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司院長(cháng)、海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院教授;鍾麗 海南醫學(xué)院管理(lǐ)學(xué)院講師、三亞海棠灣氿号健康研究所有限公司聯合課題組副研究員)